Beijing Chuanyi Biotechnology Co., Ltd. se especializa en la investigación y desarrollo de materias primas y reactivos de grado GMP upstream para terapia celular y génica (CGT). La empresa se compromete a proporcionar una solución total de productos y servicios para los clientes de CGT, con una amplia gama de productos que incluyen perlas magnéticas de separación y activación celular, proteína recombinante eucariota/procariota, medio sin suero, kits de cultivo celular, entre otros.
Con un laboratorio de investigación y desarrollo y un taller limpio de nivel GMP de 3200 m², la empresa cuenta con una plataforma de desarrollo de perlas magnéticas de separación celular, una plataforma de ingeniería de expresión de proteínas eucariotas y procariotas, y una plataforma de desarrollo de medio sin suero. Adicionalmente, Beijing Chuanyi Biotechnology Co., Ltd. cumple con las normas del sistema de gestión de calidad ISO13485 e ISO9001, y varios de sus productos han sido presentados ante la FDA como DMF.
El compromiso con las buenas prácticas de manufactura es fundamental para garantizar la calidad y seguridad de los productos destinados a la terapia celular y génica. La empresa busca asegurarse de que sus reactivos cumplan con las normativas de Buena Práctica de Manufactura (BPM), lo que es crucial para su uso en aplicaciones clínicas.
El enfoque en la calidad se refleja en los procesos y estándares que la empresa ha implementado en su laboratorio de investigación y desarrollo y en su taller limpio de nivel GMP. Además, el cumplimiento con las normas ISO13485 e ISO9001 le otorga a Beijing Chuanyi Biotechnology Co., Ltd. una base sólida para demostrar su compromiso con la calidad y la seguridad de sus productos.
La presentación de algunos de sus productos ante la FDA como DMF es otro indicativo del compromiso de la empresa con la excelencia en la fabricación de sus reactivos de grado GMP upstream. Esta presentación ante la FDA demuestra que Beijing Chuanyi Biotechnology Co., Ltd. está dispuesta a someter sus productos a un riguroso escrutinio y cumplir con los estándares regulatorios más exigentes.
La empresa se enorgullece de ofrecer una amplia gama de productos para terapia celular y génica, incluyendo perlas magnéticas de separación y activación celular, proteína recombinante eucariota/procariota, y medio sin suero. Estos productos son el resultado de un riguroso proceso de investigación y desarrollo, respaldado por la infraestructura de laboratorio y taller limpio de nivel GMP.
El compromiso de Beijing Chuanyi Biotechnology Co., Ltd. con la calidad y la seguridad de sus reactivos de grado GMP upstream se refleja en su enfoque en las buenas prácticas de manufactura. La empresa se esfuerza por adherirse a las normativas de BPM y por cumplir con los estándares más exigentes de la industria. Este compromiso es una garantía para sus clientes de que están adquiriendo productos de la más alta calidad para sus aplicaciones en terapia celular y génica.