Apoyo Regulatorio para Cumplir con Normativas: Servicios Especializados.

2025-01-15 07:36:05 By : admin
El equipo de Farmacéuticos de Arnm Nano Sistema de preparación de medicamentos del sistema de cGMP de desarrollo de la nanomedicina
La empresa Beijing Chuanyi Biotechnology Co., Ltd. se complace en anunciar que ha obtenido apoyo regulatorio para cumplir con las normativas en la producción de sus servicios especializados. La compañía se especializa en la investigación y desarrollo de materias primas y reactivos de grado GMP upstream para terapia celular y génica (CGT).

Con un laboratorio de investigación y desarrollo y un taller limpio de nivel GMP de 3200 m², la empresa cuenta con una plataforma de desarrollo de perlas magnéticas de separación celular, una plataforma de ingeniería de expresión de proteínas eucariotas y procariotas, y una plataforma de desarrollo de medio sin suero. Todo esto en conformidad con las normas del sistema de gestión de calidad ISO13485 e ISO9001.

La empresa afirma estar comprometida a proporcionar una solución total de productos y servicios para los clientes de CGT, incluyendo perlas magnéticas de separación y activación celular, proteína recombinante eucariota/procariota, medio sin suero, y kits de cultivo celular. Además, algunos de sus productos han sido presentados ante la FDA como DMF.

El apoyo regulatorio que la empresa ha obtenido para cumplir con las normativas garantiza que sus servicios especializados cumplan con los estándares de calidad y seguridad requeridos por las autoridades regulatorias. Esto refuerza la confianza de los clientes en la empresa y demuestra su compromiso con la excelencia en la producción de servicios especializados para la terapia celular y génica.

El cumplimiento de las normativas es esencial en la industria de la terapia celular y génica, donde la seguridad y la eficacia de los productos son fundamentales para el éxito de los tratamientos. Al obtener apoyo regulatorio para cumplir con las normativas, Beijing Chuanyi Biotechnology Co., Ltd. demuestra su compromiso con la excelencia y su capacidad para satisfacer las demandas del mercado en constante evolución.

Con este logro, la empresa está posicionada para seguir creciendo y expandiéndose en el mercado de la terapia celular y génica, ofreciendo a sus clientes productos y servicios de la más alta calidad y cumpliendo con todas las normativas y requisitos regulatorios.

En resumen, el apoyo regulatorio obtenido por Beijing Chuanyi Biotechnology Co., Ltd. para cumplir con las normativas en la producción de sus servicios especializados es un testimonio del compromiso de la empresa con la excelencia y la calidad. Con sus instalaciones y plataformas de vanguardia, así como su cumplimiento de las normas del sistema de gestión de calidad ISO13485 e ISO9001, la empresa está preparada para satisfacer las necesidades del mercado en constante evolución y seguir siendo un líder en la industria de la terapia celular y génica.