- Visión General
- Perfil de la empresa
Información Básica.
Descripción de Producto
Biorreactor/fermentador
IVEN proporciona productos y servicios a las principales empresas biofarmacéuticas e instituciones de investigación del mundo, y proporciona soluciones de ingeniería integradas personalizadas de acuerdo con las necesidades de los usuarios en la industria biofarmacéutica, que se utilizan en los campos de los fármacos de proteínas recombinantes, los fármacos de anticuerpos, las vacunas y los productos sanguíneos.
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Se centra en proporcionar a las empresas biofarmacéuticas equipos completos de procesos biofarmacéuticos de fase inicial y posterior y soluciones de ingeniería relacionadas con procesos básicos, entre las que se incluyen: Servicios de consultoría de tecnología de procesos, soluciones de preparación y distribución de medios, sistemas de fermentación/biorreactores, sistemas de cromatografía, solución de llenado de soluciones de preparación, solución de clarificación y recolección de tampones, Solución de módulo de proceso de filtración profunda, solución de módulo de proceso de eliminación de virus, solución de módulo de proceso de ultrafiltración, solución de módulo de proceso de proceso centrífugo, solución de proceso de trituración de bacterias, solución de proceso de empaquetado de solución de stock, etc. IVEN proporciona a la industria biofarmacéutica una gama completa de soluciones de ingeniería generales personalizadas desde la investigación y el desarrollo de fármacos. pruebas piloto para la producción, que ayudan a los clientes a lograr un flujo de procesos eficiente y de alto nivel. Los productos cumplen con las normas ISO9001, ASME BPE y otros estándares de equipos biofarmacéuticos, y pueden proporcionar a las empresas una gama completa de servicios y sugerencias en el diseño de procesos, construcción de ingeniería, selección de equipos, gestión de producción y verificación.
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Se necesita una gran cantidad de tampones en el proceso de purificación posterior de los biofarmacéuticos. La exactitud y reproducibilidad de los tampones tienen un gran impacto en el proceso de purificación de proteínas. El sistema de dilución en línea y dosificación en línea puede combinar una variedad de tampones de un solo componente. El licor madre y el diluyente se mezclan en línea para obtener la solución objetivo. El producto se basa en el conocimiento científico, y la calidad proviene del concepto de diseño (QbD). A través del monitoreo y control en línea en tiempo real (tiempo real) de los dos indicadores químicos, los atributos clave de calidad (CQA) del producto (CQA), pH y conductividad durante el proceso de producción, aseguran proporcionar tampones de calidad estable y uniforme para los procesos posteriores para ayudar a las empresas biofarmacéuticas a liberar parámetros. El proceso de preparación de líquidos tradicional requiere un gran número de tanques y un gran volumen. IVEN aporta a los clientes una experiencia técnica totalmente nueva, reduciendo la huella de la dosificación de tampón en la fase de proceso de purificación y reduciendo los costes de preinversión y postproducción y operación. , mejorar la eficiencia de la producción, garantizar los parámetros críticos del proceso (CPP) del tampón y su trazabilidad, y en última instancia mejorar la calidad de los medicamentos.
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