Información Básica.
Descripción de Producto
Jeringas de vidrio preapilables
Las jeringas preapilables se han convertido en una opción cada vez más importante en el envasado y la entrega de productos de medicamentos inyectables. La jeringa precargable sirve para dos propósitos principales para la administración de un medicamento. El primero es como envase primario, asegurando que no hay efectos adversos en la identidad, fuerza, calidad, pureza o potencia del medicamento durante su vida útil. En segundo lugar, una jeringa precargable es un sistema de administración diseñado para administrar la cantidad apropiada del fármaco al paciente de manera fiable
Hay dos tipos principales de sistemas de jeringa precargables disponibles:
- Sistemas de vidrio
- Sistemas de plástico
Tradicionalmente, un barril de jeringa prellenable se ha hecho de tubos de vidrio. Estos tubos de vidrio se transforman por calor en el barril que se utiliza para sostener el producto de la droga. Los fabricantes de jeringas suelen formar y procesar el vidrio y comprar los componentes elastoméricos complementarios (por ejemplo, émbolos, tapas de punta, protecciones de aguja) que completan el paquete primario de un fabricante de tapones elastoméricos.
Los beneficios de los sistemas de vidrio incluyen:
Eliminación del exceso de productos farmacéuticos caros, reduciendo así los residuos.Eliminación de errores de dosificación, ya que la cantidad exacta de una dosis de administración se encuentra en la jeringa (a diferencia de un sistema de viales).
Facilidad de administración debido a la eliminación de pasos, por ejemplo, para la reconstitución, que puede ser necesario para un sistema de viales antes de la inyección de un fármaco.
Mayor comodidad para los trabajadores de la salud y los usuarios finales, en particular, una administración y uso más sencillos durante situaciones de emergencia.
Ayuda a reducir los errores médicos y la identificación incorrecta.
Menores costes gracias a una menor preparación, menos materiales y un almacenamiento y eliminación sencillos.
Los sistemas de jeringa de plástico están ganando aceptación debido a sus beneficios en comparación con los sistemas de vidrio. El mercado japonés, conocido por su alta calidad, ha pasado más del 50% de sus jeringas al plástico debido a su rendimiento superior.
Los sistemas de jeringa de plástico prerellenable más utilizados están fabricados con resina de ciclopoliolefina (COP). Estos sistemas se fabrican con estándares de calidad muy altos y con tolerancias dimensionales muy estrictas. Como hay muchos tipos de plásticos, es imperativo entender las características únicas del sistema de jeringa de plástico que se está evaluando, porque la elección del paquete es fundamental para asegurar el éxito a largo plazo de un producto farmacéutico o biofarmacéutico.
Los beneficios de los sistemas de plástico incluyen:
- Resistencia a la rotura
- Flexibilidad de diseño
- Tolerancias dimensionales ajustadas
- Disminución de la reactividad superficial
- Menos absorción/adsorción del fármaco
- Compatible con pH alto o bajo
amplia gama de formatos mediante el uso de componentes disponibles comercialmente montados en líneas de fabricación de última generación.
Ejemplos de uso previsto
- Anticoagulantes (es decir Heparina)
- Vacunas
- Moléculas pequeñas
- Cosméticos
- WFI/diluyentes
