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- Descripción del producto
- Interpretación de los resultados
- Folleto del producto
- Perfil de la empresa
Información Básica.
Descripción de Producto
| Kit de prueba rápida Colloidal Gold de la serie KHB | Kit de diagnóstico para sangre oculta en heces (oro coloidal) |
| Kit de diagnóstico para el VIH (1+2) anticuerpo (oro coloidal) V2 | |
| Kit de diagnóstico para marcadores Multi-VHB (oro coloidal) | |
| Kit de diagnóstico para anticuerpo a T.pallidum (oro coloidal) | |
| Kit de diagnóstico para anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (oro coloidal) |
Kit de detección rápida de KHB para anticuerpos contra el VIH (1+2) (oro coloidal) V2 REACTIVO DE VIH/SIDA
Características y ventajas
Materia prima superior
Nuestra prueba rápida de VIH 1+2 que pronunció antígenos superiores de gp 160 como la principal materia prima , que se expresa en células de mamíferos en nuestros laboratorios. A diferencia del antígeno expresado en E. coli, este antígeno tiene una gran solubilidad en agua, alta sensibilidad y muy baja reactividad cruzada. Con este ntigen superior, la sensibilidad y especificidad del kit está garantizada.
Principio de prueba "sandwich"
Fácil de usar
Tamaño de muestra pequeño: 40μL
Lee el resultado en 15-25 minutos
No se requiere equipo
Adecuado para muestras de sangre completa, suero y plasma
Kit compoment
| Componente | 50 pruebas | 50 pruebas | 50 pruebas | 50 pruebas | 50 pruebas | 1 pruebas | 25 pruebas | Kit de accesorios |
| Casete de prueba de anticuerpos contra el VIH(1+2) | 50 | 50 | 50 | 50 | 50 |
|
| N/A. |
| Diluyente de la muestra | botella de 4ml x 1 | 4mlx 2 botella | 4mlx 1 botella | 4mlx 2 botella | 4mlx 1 botella | 0,5mlx 1 botella | botella de 4 ml x 1 | N/A. |
| Lanceta de seguridad | 50 | 50 | N/A. | N/A. | N/A. |
| 25 | 50 |
| Almohadilla de alcohol | 50 | 50 | N/A. | N/A. | N/A. | 1 | 25 | 50 |
| Pipeta de transferencia desechable | 50 | 50 | N/A. | N/A. | N/A. | 1 | 25 | 50 |
| Instrucciones de uso | 1 unidades | 1 unidades | 1 unidades | 1 unidades | 1 unidades | 1 unidades | 1 unidades | 1 unidades |
Principio del procedimiento
El Kit de Diagnóstico para el anticuerpo ( V2+2) del VIH (oro coloidal) 1 de KHB adopta la tecnología inmunocromatográfica de oro coloidal en fase sólida para la detección cualitativa de anticuerpos contra el VIH-1/VIH-2.
El conjugado de oro VIH-1 gp160 y el conjugado de oro VIH-2 gp 36 están recubiertos con antelación a la almohadilla conjugada. La línea de prueba ( antígenos recombinantes gp 36 y gp 41) y la línea de control (anticuerpo monoclonal contra gp 160) están recubiertas previamente en la superficie de la membrana de nitrocelulosa (NC). Cuando se añade la muestra a la almohadilla de muestra, se desplaza a través de la almohadilla conjugada, reconstituye y se mezcla con el complejo coloidal de antígeno-oro y se mueve hasta el final de la tira. En la tira se verá una línea de prueba de color púrpura rojizo si hay suficientes anticuerpos contra el VIH-1/VIH-2 en la muestra.Si los anticuerpos específicos no están presentes o están presentes a un nivel muy bajo, no aparece ninguna línea de prueba.
Procedimiento de prueba
Equilibre todas las muestras y los dispositivos a temperatura ambiente (18-28ºC) antes de la prueba.
No se puede mezclar el diluyente de muestras de diferentes lotes.
·Saque un casete de prueba de la bolsa de aluminio y colóquelo sobre una superficie horizontal.
·Utilice la muestra de suero/plasma o sangre completa: Añada 40μl de muestra en primer lugar al área de la muestra (Figura 1) y, a continuación, añada lentamente 1 gotas de diluyente de la muestra verticalmente a la misma área (Figura 2). Evite el contacto directo del frasco de diluyente con el área de la muestra.
·Incube el cassette a temperatura ambiente (18-28C) y lea el resultado después de 15 minutos, pero no más de 25 minutos. Leer el examen antes de 15 minutos o después de 25 minutos puede causar resultados falsos.
Resultado positivo : Aparecen bandas claras visibles rojizas-púrpura tanto en la línea C como en la línea T del cassette.
Resultado negativo : UNA banda rojiza-púrpura aparece solo en la línea C del cassette.
Resultado no válido : UNA banda rojiza-púrpura aparece solo en la línea T del cassette. Repita la prueba y póngase en contacto con el proveedor de KHB si la línea C permanece invisible.
Resultado no válido : La banda rojiza-púrpura no aparece en la línea C ni en la línea T del cassette. Repita la prueba de la muestra. Si el resultado sigue siendo el mismo, el resultado no es válido y póngase en contacto con el proveedor de KHB.
KHB (Kehua Biotech)
Shanghai Kehua Bio-engineering Co., Ltd. (En adelante KHB, Código de acciones: 002022.SZ) es una empresa de IVD que cuenta con una línea completa de productos de diagnóstico médico. Desde su fundación en 1981, KHB se ha convertido en una empresa de alta tecnología que integra I+D, fabricación y comercialización de operaciones comerciales. En 2004, cotizaba en la Bolsa de valores de Shenzhen (SZSE).
Con sede en Shanghai, KHB ha establecido centros de I+D y bases de producción en varios países y regiones, incluyendo Italia, Shenzhen, Xi'an y Suzhou y 33 filiales. Actualmente, la empresa cuenta con cerca de 2.000 empleados y su filial Tianlong Technology cuenta con cerca de 1000 empleados.
Impulsado por la capacidad de I+D e innovación de la empresa, KHB ha construido dos plataformas tecnológicas de I+D para reactivos de IVD clínicos y analizadores automáticos completos con el fin de promover progresivamente el desarrollo en serie y la integración de reactivos e instrumentos. Enfocándonos en el diagnóstico inmunológico, diagnóstico bioquímico, diagnóstico molecular y POCT (pruebas de punto de atención), tenemos 260 certificados de registro de productos NMPA, y más de 80 productos certificados CE reactivos e instrumentos. Al mismo tiempo, Tianlong Technology cuenta con 70 certificados de registro de dispositivos médicos nacionales y 120 certificaciones internacionales de dispositivos médicos; la filial italiana TGS cuenta con más de 80 productos certificados CE de la UE.
Con su negocio arraigado en China, KHB tiene una huella global. Los clientes de KHB cubren más de 12.000 hospitales, más de 500 centros de prevención y control de enfermedades, centros de sangre y varias empresas bio-farmacéuticas e instituciones de investigación científica en más de 30 provincias, municipios y regiones autónomas. Ha establecido una asociación a largo plazo con más de mil agentes nacionales y docenas de agentes internacionales. Los productos de la Marca KHB se han exportado a 100 países y regiones extranjeros. Los reactivos de diagnóstico de SIDA en la empresa desarrollados por KHB que pasaron la lista PQ DE LA OMS se han incluido en los catálogos de compras de USAID, UNICEF y muchos países.
La KHB atribuye gran importancia a la integración de la industria, la educación y la investigación. Fuimos seleccionados en el índice Zhangjiang en 2020, y desarrollamos con éxito una plataforma de tecnología de detección de enfermedades infecciosas altamente sensible. Al mismo tiempo, trabajamos con la Universidad de Fudan para profundizar la cooperación entre la industria, la educación y la investigación, construimos un centro de innovación empresarial con el Puerto de Fudan Guanghua, promovemos la integración tecnológica de Kehua Biology y el Centro de Ingeniería Biomédica de la Plataforma de Innovación de industrialización basada en el Puerto de Fudan, y mejoró conjuntamente las capacidades de innovación científica y tecnológica y de integración industrial. La compañía ha establecido una estación de trabajo nacional de investigación postdoctoral, Shanghai Enterprise Technology Center, Shanghai Immunodiagnóstico Reagent Engineering Technology Research Center y Shanghai IVD Reagent Technology Innovation Center, etc. es una empresa de alta tecnología certificada por el departamento competente de Shanghai.
En los últimos 41 años, como miembro de la Asociación China para la Industria de dispositivos médicos (CAMDI), una empresa de alta tecnología de la Comisión Municipal de Ciencia y Tecnología de Shanghai, una empresa de demostración de derechos de propiedad intelectual en Shanghai, Y una de las 100 empresas más importantes de la industria manufacturera de Shanghai, KHB ha ganado sucesivamente títulos honoríficos como "Shanghai Famous Trademark Certificate", "Shanghai Famous Brand", "Shanghai Science and Technology Award", "Shanghai Innovative Enterprise" y "China's Top 100 Smes in Innovation".
Inspirado por su visión corporativa -"Cuidado de la vida, dedicado a la excelencia" y con talento y calidad en la primera de su lista de prioridades, KHB se dedica a mejorar la salud de los seres humanos, centrándose en el campo de la IVD impulsado por la innovación y la gestión Lean.
