Información Básica.
No. de Modelo.
MY-FS
Certificación
CE, FDA, GMP, ISO
Sistema de control
Totalmente automático
Proceso de tratamiento
Filtración, Ultrafiltración
Garantía de componentes principales
1 años
material del tanque
acero inoxidable 316l
resistencia a la temperatura
150ºc.
volumen de trabajo
2~15000L
precisión de control de pesaje
3%
fuente de alimentación
380v 50hz
niveles de sellado y protección
ip65
precisión de control de temperatura
rango de temperatura: 10~150ºc ±0,2ºc.
precisión de control de velocidad de agitación
rango de velocidad 0~450rpm ±3,0%
precisión del control de presión
rango de presión: 0,01mpa~0,06mpa ±0,01mpa
Paquete de Transporte
caja de madera
Especificación
350*180*300
Marca Comercial
marya
Origen
China
Descripción de Producto
Sistema de detección automática y formulación de alarmas Marya para la industria farmacéutica
Introducción
Este sistema está diseñado para monitorear y analizar continuamente varios parámetros durante la etapa de formulación. Utiliza sensores avanzados y algoritmos inteligentes para detectar cualquier desviación o anomalía en tiempo real. Ya sea la medición de las cantidades de ingredientes, la temperatura, la presión o la consistencia de la mezcla, el sistema tiene la capacidad de identificar rápidamente incluso las más leves discrepancias de los estándares establecidos.
Clasificación
Características
1.el sistema puede ser totalmente automático, con diseño modular, y su seguimiento de instalación y mantenimiento es conveniente.
2.el sistema sigue los conceptos de diseño de ASME BPE y GMP, cumple los requisitos de 3D esquinas ciegas y permite una producción continua y con residuos bajos.
3.antes de fabricar el equipo en nuestra fábrica, realizaremos un diseño tridimensional uno a uno para racionalizar la disposición de tuberías, válvulas, instrumentos, etc. en el sistema para hacer el funcionamiento del equipo más fácil de usar.
4.el sistema de control automático del CIP y el SIP se puede activar con una sola llave, que puede detectar automáticamente el final de la limpieza y esterilización, con gestión de recetas, firma electrónica, registros electrónicos, seguimiento de auditoría y otras funciones informáticas.
5. Cuando el equipo está funcionando , puede realizar la producción controlable de parámetros clave del proceso de los fármacos (como la temperatura, el oxígeno disuelto, la PH, etc.), y puede detectarlos automáticamente y dar una alarma cuando hay condiciones especiales fuera de los parámetros establecidos, para evitar problemas de calidad de los fármacos.
6.el material, el proceso y la estructura del equipo cumplen los requisitos de las certificaciones UE PED y FDA. Podemos proporcionar exquisitos tanques farmacéuticos de 2L a 15000L de acero inoxidable, con materiales internos de 316L. El Ra del tanque es menos de 0.4μm, con proceso de pulido electrolítico, no hay lugares difíciles de limpiar.
7.utilizamos un filtro líquido de grado esterilizante, fabricado con polietersulfona (PES), resistente a soluciones de pH 1-14 y temperatura de hasta 150ºC, y tiene buena resistencia a disolventes orgánicos. Tiene un excelente rendimiento de filtración y una capacidad fiable de rechazo de bacterias, cumpliendo completamente los requisitos de filtración de los procesos farmacéuticos.
Introducción
Este sistema está diseñado para monitorear y analizar continuamente varios parámetros durante la etapa de formulación. Utiliza sensores avanzados y algoritmos inteligentes para detectar cualquier desviación o anomalía en tiempo real. Ya sea la medición de las cantidades de ingredientes, la temperatura, la presión o la consistencia de la mezcla, el sistema tiene la capacidad de identificar rápidamente incluso las más leves discrepancias de los estándares establecidos.
Clasificación
1.sistema de preparación general: Se utiliza para general pequeño preparación química de moléculas, como inyección acuosa, inyección liofilizada de polvo, etc.
2.Complex sistema de preparación: Se utiliza en la producción de preparados con procesos complejos, como suspensiones, emulsiones, liposomas, microesferas y otras preparaciones especiales.
3.sistema de preparación biológica: Se utiliza para la preparación de todo tipo de productos que aplican tecnología de ingeniería biológica, como la preparación semiacabada de anticuerpos, vacunas, productos sanguíneos, proteínas recombinantes, etc., y también puede utilizarse para la producción de medio de cultivo, tampón de purificación y otros preparados líquidos auxiliares.
4.sistema de estaciones CIP: Se utiliza para ayudar en la limpieza en línea de tanques y tuberías de diversos sistemas de preparación y biorreactor, y puede controlarse por separado o integrarse con otros sistemas.
Características
1.el sistema puede ser totalmente automático, con diseño modular, y su seguimiento de instalación y mantenimiento es conveniente.
2.el sistema sigue los conceptos de diseño de ASME BPE y GMP, cumple los requisitos de 3D esquinas ciegas y permite una producción continua y con residuos bajos.
3.antes de fabricar el equipo en nuestra fábrica, realizaremos un diseño tridimensional uno a uno para racionalizar la disposición de tuberías, válvulas, instrumentos, etc. en el sistema para hacer el funcionamiento del equipo más fácil de usar.
4.el sistema de control automático del CIP y el SIP se puede activar con una sola llave, que puede detectar automáticamente el final de la limpieza y esterilización, con gestión de recetas, firma electrónica, registros electrónicos, seguimiento de auditoría y otras funciones informáticas.
5. Cuando el equipo está funcionando , puede realizar la producción controlable de parámetros clave del proceso de los fármacos (como la temperatura, el oxígeno disuelto, la PH, etc.), y puede detectarlos automáticamente y dar una alarma cuando hay condiciones especiales fuera de los parámetros establecidos, para evitar problemas de calidad de los fármacos.
6.el material, el proceso y la estructura del equipo cumplen los requisitos de las certificaciones UE PED y FDA. Podemos proporcionar exquisitos tanques farmacéuticos de 2L a 15000L de acero inoxidable, con materiales internos de 316L. El Ra del tanque es menos de 0.4μm, con proceso de pulido electrolítico, no hay lugares difíciles de limpiar.
7.utilizamos un filtro líquido de grado esterilizante, fabricado con polietersulfona (PES), resistente a soluciones de pH 1-14 y temperatura de hasta 150ºC, y tiene buena resistencia a disolventes orgánicos. Tiene un excelente rendimiento de filtración y una capacidad fiable de rechazo de bacterias, cumpliendo completamente los requisitos de filtración de los procesos farmacéuticos.
Parámetros del producto
| Nombre | Parámetros |
| Volumen de trabajo | 2~15000L |
| Precisión de control de velocidad de agitación | Rango de velocidad 0~450rpm ±3,0% |
| Precisión de control de temperatura | Rango de temperatura: 10~150ºC. ±0,2ºC. |
| Precisión del control de presión | Rango de presión: 0,01Mpa~0,06Mpa ±0,01MPa |
| Precisión de control de pesaje | 3‰ |
| Fuente de alimentación | 380V 50Hz (Nota: Otras tensiones requieren un transformador) |
| Niveles de sellado y protección | IP65 |
